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超細微粉碎技術(shù)用于中藥粉劑加工初探
發(fā)布時(shí)間:2018-12-07 瀏覽量:2295

超細微粉碎技術(shù)用于中藥粉劑加工初探

成都中醫藥大學(xué)附屬醫院(610072)彭念國

關(guān)鍵詞:超細微粉碎技術(shù)  中藥劑型改革

超微粉化是醫用藥品提高藥效的基礎。西藥微粉化可提高藥效,降低用藥量,早已得到證明,并廣泛用不動(dòng)聲色西藥制藥中。中藥也不例外,絕大多數中藥是天然的動(dòng)、植物,藥效成分通常分布于細胞內與細胞間質(zhì)且以細胞內為主,超細粉碎后,細胞壁被破碎,細胞內有效成分得以充分暴露出來(lái),這樣的藥物進(jìn)入體內后,有效成分的釋放速度及釋放量會(huì )大幅度提高,用藥量隨之大幅度減少,而療效卻不會(huì )降低,反能提高。在傳統中藥炮制中,對一些珍貴藥材或不適宜用煎煮方法的藥材,也采用研細磨粉沖服的方法,以達到減少用量,提高療效的目的。

據有關(guān)研究報告顯示,采用常規方式粉碎的中藥末,其單個(gè)粒子常由數個(gè)或數十個(gè)細胞所組成,細胞的破壁率極低。因藥物粒子內部的朋效分將穿過(guò)幾個(gè)或數十個(gè)細胞壁及細胞膜方可釋放出來(lái),釋出速度很慢,又因藥物在體內停留的時(shí)間有限,在低速釋放的情況下釋出率也不會(huì )高;藥物粒子粗,吸附在腸壁上的可能性也會(huì )減少,其中一部分藥物粒子的成分在未完全釋放出來(lái)之前就被排出體外,使藥物的利用度進(jìn)一步降低。

若將植物藥材經(jīng)過(guò)細胞級微粉碎后,其有效成分被人體吸收則較為簡(jiǎn)單。藥物進(jìn)入胃中,可溶性成分在胃液作用下即溶解,進(jìn)入小腸后溶解的成分開(kāi)始被吸收。由于藥物為超細粒子,其不溶性成分也極易附著(zhù)在腸壁上,藥物成分會(huì )快速通過(guò)腸壁吸收,進(jìn)入血液,而且這些超微粒子因附著(zhù)力強,排出體外所需時(shí)間較長(cháng),提高了藥物的吸收率。此外藥物成分從細胞內向細胞外遷移的過(guò)程所需時(shí)間縮短,不但吸收速度會(huì )明顯加快,而且吸收量也會(huì )大增加。

對于礦物類(lèi)藥材,相當一部分為水溶性物質(zhì),其細度越高利用度亦越高。這與一些難溶性化學(xué)藥物的處理思路相同。通過(guò)提高藥物細度增大其比率表面積,則可改善體內吸收量及速度。

中藥的細胞級微粉碎后其混合均質(zhì)也會(huì )提高。藥材粉碎混合均勻度(也稱(chēng)為均質(zhì)化)應以細度為基礎,粒度越細,其均勻度越高。但由于靜電及吸附作用,一般物料越細,其均質(zhì)化越為困難。這是由于中藥一般含率均為6%以上,且有的又含有一定油性及揮發(fā)性成分,屬兩種極性物質(zhì)的混合。在進(jìn)行細胞級微粉碎的過(guò)程中,通過(guò)高強度剪切力使其均勻混合,可過(guò)到液相混合及乳化的效果。實(shí)際上在混合粉碎過(guò)程中,由于細胞內水分的影響,物料的表面會(huì )呈半濕潤狀態(tài),其粒子與粒子之間結合較為牢固,具有相當的穩定性。其油性及揮發(fā)性成分在混合粉碎的同時(shí)吸附在一些固體及半液態(tài)成分的表面,通過(guò)藥材中某些具有表面活性的物質(zhì)使其易于同親水性成分相親和,達到均質(zhì)的目的。若將其放入水中攪拌,也不會(huì )產(chǎn)生油性與水性成分之間的偏析。由于細胞級微粉碎,會(huì )將藥材中的油細胞打破的同時(shí)進(jìn)行均質(zhì),使得含有揮發(fā)性成分的復方中藥由于條件的不同而產(chǎn)生揮發(fā)性降低或提高的現象。經(jīng)過(guò)均質(zhì)復方中藥,其油性及揮發(fā)性成分可以在進(jìn)入胃中很快分散均勻,因藥物均質(zhì)的作用在小腸中會(huì )均勻的同其他水溶性成分同步吸收。這與用常規粉碎方式粉碎的未破壁藥材的吸收速度大相徑庭。

另?yè)嘘P(guān)資料介紹,中藥的超微粉碎,只要求達到動(dòng)、植物藥材細胞破壁級微粉碎,礦物藥能達到<5μm即可。目前能進(jìn)行此項工作的設備有振動(dòng)磨、球磨機及行星磨三種國際公認的超微粉碎設備可選用。由于球磨機生產(chǎn)效率低,粉碎時(shí)間長(cháng),一般不采用。行星磨雖然生產(chǎn)效率高,但單機容量太小,且使用不便,所以也不采用。近年來(lái)德國、日本對動(dòng)植物的超微粉碎均選用振動(dòng)磨。但振動(dòng)磨有一、二、三代之分,只有第三代振動(dòng)磨才是高效超微粉碎較理想的設備。它用于孢子結構的植物(粒徑僅10μm)如靈芝孢子粉的破壁可在很短時(shí)間完成,其破壁率達99%,對于任何中藥均可進(jìn)行超微粉碎。

附表  中藥復方及部分單味中藥超細粉碎效果表

藥劑功用

類(lèi)型                                                     副反應

辛涼解表劑     8~10    3    60~70    相當       無(wú)

清熱利濕劑     8~10    3    60~70    相當       無(wú)

辛溫解表劑     6~8    3     70~80    提高       無(wú)

溫經(jīng)散寒劑     6~8    3     70~80    相當       無(wú)

溫中散寒劑     6~8    3     70~80    提高       無(wú)

祛風(fēng)除濕劑     6~8    3     70~80    相當       無(wú)

調和脾胃劑     6~8    3     70~80    提高       無(wú)

補益肝腎劑     6~8    3     70~90    提高       無(wú)

舒肝理氣劑     5~6    3     70~90    相當       無(wú)

芳香開(kāi)竅劑     1~2    3     70~80    提高       無(wú)

靈芝微粉劑     2~4    2     50~60    提高       無(wú)

天麻微粉劑     2~4    3     40~50    提高       無(wú)

在上述有關(guān)研究的基礎上,我們從20008月至20015月選用第三代超微粉碎振動(dòng)磨設備,對臨床中藥配方及部分單味中藥,經(jīng)過(guò)傳統炮制后,加工成超微粉,不添任何賦劑,不作任何提取,溫開(kāi)水沖調即成湯劑中藥,經(jīng)數百例病員的臨床試用,取得理想效果。達到了減少藥材用量60%~70%,節約藥材,提高療效,免去煎煮麻煩,服用、攜帶都方便的目的,深受病員歡迎。

經(jīng)過(guò)對不同類(lèi)型的中藥復方和部分單味中藥的超細粉碎后,其用量、療效、副反應的情況如前表。

從以上各類(lèi)藥劑試用的情況表明:中藥超微粉劑,無(wú)論從藥材用量,服用劑量都可大大減少,而療效卻與湯劑相當或有提高,未發(fā)現不良反應。凡是服用過(guò)該劑型的病員,都不愿意再服煎劑,尤其適合需長(cháng)期服藥的慢性病人,值得進(jìn)一步研究推廣。

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